【延期】欧盟近期发布了IVDR过渡期延长的消息，IVDD证书根据IVDR分类不同，最长可以延期到2027年5月25日。
发布时间：
2021-11-29
来源：
作者：
具体各类产品的期限如下：对于原由公告机构发证的产品(Self-testing，List B，List A)，最晚使用期限至2025.5.26。 原IVDD指令下分在others类的产品，如果在IVDR中分类为D类，最晚须于2025.5.26取得IVDR证书。如新冠病毒诊断试剂。
具体各类产品的期限如下：
对于原由公告机构发证的产品(Self-testing，List B，List A)，最晚使用期限至2025.5.26。
原IVDD指令下分在others类的产品，如果在IVDR中分类为D类，最晚须于2025.5.26取得IVDR证书。如新冠病毒诊断试剂。
原IVDD指令下分在others类的产品，如果在IVDR中分类为C类，最晚须于2026.5.26取得IVDR证书。如基因筛查，肿瘤筛查，等。
原IVDD指令下分在others类的产品，如果在IVDR中分类为B类，最晚须于2027.5.26取得IVDR证书。如，流感病毒，等。
原IVDD指令下分在others类的产品，如果在IVDR中分类为A类灭菌，最晚须于2027.5.26取得IVDR证书。
在IVDR下分类为Class A不在延长范围，仍需在2022年5月26日以Self-declaration符合(EU)2017/746要求。
具体官方消息可以戳一下链接查看
推荐新闻